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协和发酵麒麟
布罗索尤单抗
NSCLC
布罗舒单抗
临床急需新药「布罗舒单抗」在华获批上市
1月15日，国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗（ burosumab）（受理号：JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058）已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病（XLH）。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体，旨在结合XLH患者过量的FGF23，从而增
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
1月15日，恒瑞医药发公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 A
肿瘤免疫治疗升级！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)在欧盟获批!
Imfinzi是一种抗PD-L1疗法，已在中国获得批准。
首个治疗X连锁低磷血症(XLH)的药物！协和麒麟布罗索尤单抗(Crysvita)在中国获批！
Crysvita是唯一一个针对XLH内在病理生理学的治疗方法。
国产抗PD-1疗法！百济神州百泽安®获批：联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌！
这是百泽安®在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。
慢性自发性荨麻疹(CSU)新药！诺华新一代IgE抗体ligelizumab获美国FDA突破性药物资格!
在临床研究中，ligelizumab疗效优于Xolair（奥马珠单抗）。
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗！百时美Opdivo(欧狄沃)进入欧盟审查：显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
肝癌一线治疗新选择！信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理：3期疗效击败索拉非尼！
达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin（泰圣奇+安维汀）方案具有相同的作用机制，后者已于2020年10月在中国获批，标志着肝癌一线治疗的重大突破。
肝癌“免疫+靶向”治疗！罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)：中国患者中将生存期延长1倍多!
在中国，Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批，标志着肝癌一线治疗的重大突破！
阿尔茨海默(AD)新希望！礼来β淀粉样蛋白抗体donanemab 2期临床显著延缓认知&功能下降！
与安慰剂相比，donanemab治疗显著延缓了认知能力和日常功能的综合指标的下降。