【盘点】2020年4月最值得关注的新药审批！
2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至4月30日23时，全球累计确诊已超过324万例，国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重
嘉宾摘要抢先预览—2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
越来越多的临床试验结果证实了CAR-T细胞免疫治疗的效力, 特别是血液病方面, 如白血病, 淋巴瘤。而在实体瘤的治疗方面仍需要不断努力。此外，新型的CAR-T技术也不断涌现， 如双特异CAR, 通用CAR等。临床医生和生物技术公司也在不断积极推动CAR-T细胞免疫治疗走向临床应用。目前中国是世界上申请细胞治疗临床试验仅次于美国的国家。 除了CAR-T, TCR-T, CAR
会前通知—2018生物大分子药物论坛系列会议
由生物谷举办的“2018生物大分子药物论坛”将于10月26-27号召开，本次会议包含新型抗体药物论坛、新型疫苗论坛、第三届蛋白质修饰与疾病研讨会三大平行会议，以及CDMO论坛。大会将聚焦新型抗体、新型疫苗的技术创新、设计思路、市场前景及应用，以及蛋白质修饰研究最新进展、加速新药创新等主题，邀请国内外知名专家学者、企业管理层、研发精英，共同探讨生物药的创新研制、热点难点和前景，为参会人员提供项目合作
生物谷专访-中科院分离分析化学重点实验室 叶明亮研究员
编者按： 蛋白质修饰通常是增加一定的官能团到蛋白质中，修饰结果对调控蛋白质活性状态、折叠、稳定性、空间构象和配体结合具有至关重要的作用。常见的蛋白质翻译后修饰过程有磷酸化、乙酰化、泛素化、糖基化和甲基化等, 它们使蛋白质的结构更为复杂多样, 遗传调控更为精确精细，功能更为完善，作用更为专一。此外，治疗用蛋白质药物代谢动力学特性的优化、药效的提高也可以通过多种方式的化学修饰来实
嘉宾摘要分享-2018新型抗体药物论坛
抗体药物是发展最快的生物药之一，已经在临床及商业上取得了巨大的成功。然而也存在一些不可忽视的问题，如结构复杂不稳定、大规模生产复制困难、研发周期长，生产成本高等。目前人们通过对抗体结构的改造，发展出了抗体药物研发的一些新方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体，有助于改进标准结构的抗体的一些固有缺陷，更好地满足临床用药需求。然而新型抗体药物的开发
新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略（抗体药物偶联物篇）
抗体药物是现代医药产业的主力军，目前占全球生物药物市场的50%，是生物医药产业增长最快的部分。自1986年首个单抗药物批准上市以来，截至2015年年底，美国FDA已经批转50多个抗体药物上市，抗体药物全球销售额从1997年的3.7亿美元增长到2015年的700亿美元以上。而我国目前抗体药市场以进口品种为主，价格高，医保覆盖有限。因此，全面提升我国抗体药物的原创性研发，生物医药产业坚持走自主创新和质
CDMO论坛：药物创新加速度—早鸟票预售
小编推荐会议： CDMO论坛：药物创新加速度近年来我国生物药产业蓬勃发展，目前大多数产品处于临床前和临床研发阶段，未来几年将是这些产品产业化发展的关键时期。然而拥有创新品种的新兴生物制药公司大都缺乏中试规模或以上的GMP生产能力，工艺开发水平尤其是质控分析水平较难达到申报标准，研发成本过高、开发进展缓慢等问题也大大限制了生物药的研发进程。在这种背景下，医药合同定制研发生产（CDMO）模式
聚焦抗体研发新思路新发现——2018新型抗体药物论坛
抗体药物是发展最快的生物药之一，已经在临床及商业上取得了巨大的成功。然而也存在一些不可忽视的问题，如结构复杂不稳定、大规模生产复制困难、研发周期长，生产成本高等。抗体工程等新技术的应用将抗体药物研发带入了新的发展空间。目前人们通过对抗体结构的改造，发展出了抗体药物研发的一些新方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体。多个新型抗体药物已经在欧美同期注册或开展临
抗体特异性检测提议问答-国际抗体验证工作组
The International Working Group on Antibody Validation: 国际抗体验证工作组Proposal for Antibody Specificity Testing Q&A关于抗体特异性检测提议的常见问题及回答1.What is the IWGAV?1. IWGAV是什么？The International Working Group on
模式动物研究进展
在生命科学与人类健康领域中，实验动物在生命活动中的生理和病理过程,与人类有很多相似之处, 建立人类重大疾病的动物模型，对分析疾病的发病机制，解答特定人群对某种疾病的易感性，及新药研发等过程发挥着至关重要的作用。然而，由于各种模式动物在基因水平以及体内微生物组成等方面都与人类有着相当大的差别，而疾病模型与真实疾病接近程度决定了疾病生物学研究和药物检测的准确性，建立和人类疾病状态相当的疾病模型并不容易