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上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验

  2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液

2021-02-23

特应性皮炎(AD)创新疗法!协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!

KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。

2021-02-20

国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌

  2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治

2021-02-19

多发性骨髓瘤(MM)创新疗法!辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!

elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

2021-02-19

鼻咽癌免疫治疗!君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta:首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法,深得患者/护士青睐!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-02-17

首个眼科双特异性抗体!罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获得批准,faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物!

2021-02-16