喜大普奔!百时美两款肿瘤免疫疗法欧洲获批!
近日百时美肿瘤管线在欧洲获重大利好消息,免疫刺激单抗药物Empliciti(elotuzumab)在多发性骨髓瘤中获批,Opdivo (nivolumab)+Yervoy (ipilimumab)联合疗法在晚期黑色素瘤中获批。
时隔五年,葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准
英国NICE终于批准了葛兰素史克的Benlysta(贝利木单抗)用于治疗系统性红斑狼疮,这是50年来NICE首度批准的狼疮新药。
喜大普奔!诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项适应症获FDA突破性疗法认定!
近日,FDA授予诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项“突破性疗法”认定,涵盖适应症包括周期性发热综合征或遗传性周期性发热等。Ilaris(canakinumab)是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体,靶向抑制白介素-1β(IL-1β)。
英国雄心勃勃打造150亿规模基因疗法、细胞疗法市场
基因疗法和细胞免疫疗法已经成为当今医药产业聚焦的焦点。这些新技术将对人类健康产生难以估量的影响。也正是由于这个原因,英国政府最近表示将扶植本国的细胞和基因疗法并预计这一领域的总产值将达到150亿美元之多。
崩盘 · 药企潮水般撤回品种
要说CFDA在2015年的关键词,绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地,也忙得够呛,这通自查,查完的结果还是撤回。
首个IDO抑制剂Epacadostat和抗PD-1单抗Keytruda联合用药临床结果出炉
美国Incyte制药公司披露,其选择性的IDO抑制剂Epacadostat和默沙东抗PD-1单抗Keytruda联合使用在一个早期临床试验中显示良好的疗效和安全性。
国家谈判 决定药品生死的三大关键
近期财经传媒报道,中成药以外的独家和专利药品将由国家主导价格谈判,中成药由省内负责。中西药为何分而治之,谁将是其中的最大受益者,政府实际操作时又需注意哪些行业销售和发展的合理因素,科学公允地区分对待?
科技部:国家重点基础研究发展计划2015年项目(医学、生命科学及农业等)
3月11日,科技部发布关于国家重点基础研究发展计划2015年项目立项的通知,生物谷小编节选了生命科学及农业等相关学科项目整理如下
“意料之外,情理之中?”FDA推迟首个单抗仿制药审评
FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade(英利昔单抗)的生物仿制药进行评审,现决定予以推迟,并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。