
赛诺菲
盐皮质激素受体拮抗剂
拜耳
肾脏结局
BioMarin
慢性肾脏病
finerenone
C1s
sutimlimab
冷凝集素病
2型糖尿病
C型利钠肽
FGFR3
abrocitinib
免疫调节剂
JAK1
特应性皮炎
辉瑞
teplizumab
Provention
vosoritide
软骨发育不全症
1型糖尿病
CD3
结节性痒疹
瘙痒
VEGF
三星Bioepis
渤健
生物类似药
SB11
精神分裂症
samidorphan
双相情感障碍
奥氮平
抗精神病药物
雷尼珠单抗
BTK抑制剂
阿葡糖苷酶α
Kiniksa
OSMRβ
vixarelimab
酶替代疗法
庞贝病
ITP
rilzabrutinib
免疫性血小板减少症
avalglucosidase alfa
Alkermes
抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
剑指罗氏Lucentis!三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似药SB11获美国FDA受理!
Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。
首个治疗免疫性血小板减少症(ITP)的BTK抑制剂!美国FDA授予赛诺菲rilzabrutinib快速通道资格!
rilzabrutinib是一款口服可逆共价BTK抑制剂,正开发用于治疗免疫介导性疾病。
庞贝病新药!赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!
avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。
结节性痒疹新药!美国FDA授予OSMRβ靶向阻断单抗vixarelimab突破性药物资格!
在2a期临床试验中,与安慰剂相比,vixarelimab治疗显著降低了瘙痒严重程度。
首个冷凝集素病(CAD)溶血治疗药物!赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab遭美国FDA拒绝批准!
sutimlimab有潜力成为第一个治疗CAD溶血的药物。
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
全球首个软骨发育不全症药物!BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!
vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
特应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!
abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。