2016年终盘点：重大政策盘点
2016年，仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开，制药标准日趋收紧，药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行，如火如荼，两票制降低层层虚高药价，减轻医保负担，十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台，指明
重磅！美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市
美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素（索利霉素）批准上市
目瞪口呆！赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究，其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录？
导读这几天，医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了，大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”）也是议论纷纷。概括
Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后，就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后，与韩国赛尔群达成合作，在美国和加拿大推出美罗华（利妥昔单抗）仿制品CT-P10，；以及CT-P6 赫赛汀（曲妥珠单抗）。
CFDA发文明确建立药品追溯体系 阿里健康仍最大赢家？
9月27日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下简称“意见”)，就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系，正式提出了指导意见。
你挣的还没有人家花的多，2016上半年销售费用过十亿都有谁？
上市药企2016年的中报已公布完毕，销售费用超过10亿元的药企有11家：上海医药的销售费用超过30亿元，排名最高；白云山的销售费用超过26亿元，紧跟其后；排名第三、四、五位的分别是恒瑞医药、健康元以及华东医药。
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
徐婷之痛：被中医药撕裂的中国医疗体系
中国年仅26岁的青年演员徐婷因为淋巴瘤，生命戛然而止，让人唏嘘。而真正引发网上讨论甚至互相攻讦的，是她得病后的选择：放弃化疗，进行中医治疗。