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全球首款骨髓保护剂!美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib),先声药业引入大中华区!

Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。

2021-02-14

卒中新药!欧盟批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix上市20多年,已治疗超过2亿患者。此次批准,Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2021-02-14

CD19 CAR-T疗法!吉利德Yescarta输注前使用皮质类固醇可减少细胞因子释放综合征+神经事件!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2021-02-14

肾癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床:疗效击败舒尼替尼!

与舒尼替尼相比,K+L组合显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,该组合正在评估治疗14种肿瘤,已在多种肿瘤中展现强劲疗效!

2021-02-14

宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市!

2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-02-14

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,

2021-02-14

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone在中国申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-02-13

突破性降脂疗法!再生元Evkeeza获美国FDA批准:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!

Evkeeza是一款首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。

2021-02-13

基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准!

现在,Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌:皮肤鳞状细胞(CSCC),基底细胞癌(BCC)。

2021-02-13