诺华
ozanimod
信必可
voclosporin
狼疮性肾炎
环孢菌素A
系统性红斑狼疮
Esbriet
ILD
pirfenidone
吡非尼酮
罗氏
间质性肺病
Symbicort Turbuhaler
都保
轻度哮喘
辉瑞
阿斯利康
JAK抑制剂
Rinvoq
upadacitinib
强直性脊柱炎
艾伯维
银屑病关节炎
CSU
IgE
ligelizumab
QGE031
Aurinia
类风湿性关节炎
S1P受体调节剂
和铂医药
UC
Zeposia
溃疡性结肠炎
百时美施贵宝
Aubagio
B细胞
CD20
ofatumumab
多发性硬化症
FcRn
HBM9161
巴托利单抗
托法替尼
重症肌无力
Albireo
IBATi
odevixibat
PFIC
回肠胆汁酸转运体抑制剂
家族性进行性肝内胆汁淤积症
胆汁淤积症
JAK
tofacitinib
Xeljanz
安全性
慢性自发性荨麻疹
溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!
Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。
多发性硬化症新药!诺华Kesimpta欧盟即将获批:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!
Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。
重症肌无力(MG)新药!国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!
odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。
JAK抑制剂安全性问题!辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究:安全性低于TNF抑制剂!
与TNF抑制剂相比,Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。
罕见肺病新药!罗氏Esbriet(吡非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!
Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
轻度哮喘新药!阿斯利康信必可®都保®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!
2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®
抗炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准:治疗2种新的风湿适应症!
Rinvoq已被批准治疗3种风湿适应症:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!诺华新一代IgE抗体ligelizumab获美国FDA突破性药物资格!
在临床研究中,ligelizumab疗效优于Xolair(奥马珠单抗)。