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溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta欧盟即将获批:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-01-31

重症肌无力(MG)新药!国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!

odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2021-01-28

JAK抑制剂安全性问题!辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究:安全性低于TNF抑制剂!

与TNF抑制剂相比,Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。

2021-01-28

首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-01-27

轻度哮喘新药!阿斯利康信必可®都保®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!

2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®

2021-01-27

抗炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq已被批准治疗3种风湿适应症:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

2021-01-27

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!诺华新一代IgE抗体ligelizumab获美国FDA突破性药物资格!

在临床研究中,ligelizumab疗效优于Xolair(奥马珠单抗)。

2021-01-15