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基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予CTX110再生医学先进疗法(RMAT)资格!

CTX110由CRISPR Therapeutics开发,是一种来源于健康供体的基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法。

2021-11-24

新型抗炎药!百济神州TYK2抑制剂BGB-23339进入1期临床,百时美施贵宝deucravacitinib处于行业领先!

在TYK2抑制剂开发方面,百时美施贵宝(BMS)处于行业领先地位,其deucravacitinib是进入临床研究治疗多种免疫介导性疾病的第一个TYK2抑制剂。

2021-11-24

全球首个β地中海贫血基因疗法!蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!

Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市,可解决β地中海贫血的根本遗传病因。

2021-11-23

胃肠道间质瘤(GIST)里程碑!欧盟批准Qinlock(瑞派替尼):首个四线GIST药物,已在中国上市!

Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2021-11-23

子宫肌瘤新药!同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)在美国进入审查,具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2021-11-23

银屑病关节炎(PsA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床:显著改善疾病体征和症状!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,已被批准治疗斑块型银屑病,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-11-23

偏头痛药物对决!礼来头对头研究开始入组患者:将单抗Emgality与口服药Nurtec ODT进行对比!

Emgality是一种靶向结合CGRP的单抗,而Nurtec ODT是一种CGRP受体拮抗剂。

2021-11-23

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-11-23

ER+乳腺癌新药!辉瑞新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471:ER降解率达90%,临床获益率41%!

2021年7月,辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议,开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。

2021-11-22