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2023年全球年龄相关性黄斑变性(AMD)市场将达到90亿美元

根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,年龄相关性黄斑变性(AMD)药物市场将以6%的年度复合增长率(CAGR)增长,到2023年达到近90亿美元。

2014-10-24

2023年全球哮喘市场将达到161亿美元

哮喘(asthma)是一种常见慢性呼吸道疾病。目前,中国空气污染非常严重,多个城市PM2.5时不时爆表,哮喘发病率明显升高。

2014-10-16

2020年全球生物药品市场将达到2871.4亿美元

未来7年,全球生物药品市场正高速发展,2020年市值将达2871.4亿美元,老龄化、慢性病发病率升高、临床需求增强、生物医学的巨大进步,帮助推动了市场的高速发展。

2014-10-11

安进开发Humira生物仿制药临床三期研究取得显著进展

安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步,为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。

2014-10-10

2023年全球2型糖尿病市场将达到460亿美元

2型糖尿病市场2023年将达到460亿美元,市场首现价格战,SGLT-2市场增速最快,GLP-1市场礼来取代诺德,生物仿制药市场,礼来屠杀来得时。

2014-09-23

重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣

根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美元。

2014-07-24

SFDA:实行部分仿制药优先审评

2013年02月22日,国家食品药品监督管理局官方网站发布《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》,推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药。 其中针对仿制药,意见指出:实行部分仿制药优先审评,详细内容摘录如下: 以下是引用片段: (四)确立仿制药优先审评领域。

2013-02-26

国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知

国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。

2013-02-22

《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台

2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。

2012-11-23

SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

2012-06-07