治疗痛风要用药,保健品与药品是这么区别的!
区分是药品还是保健品的方法就是在批准文号上,药品是国药准字...,保健品是“国食健字…
印度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善
印度仿制药产业是一块大蛋糕,但是面临着各种问题。2016年,Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的。这一事件还引发了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。路透社对与仿
艾伯维香菇蓝瘦!辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。
美国FDA首仿药制度及专利挑战策略
首仿药的概念,最早来自美国,起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act,又称Hatch-Waxman法案)。该法案规定,在“专利无效或者批准正在
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。辉瑞
毕井泉:严查超低价药、揭行业潜规则
昨日(5日),国家食药监局网站公布毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话,讲话特别强调,在此次聘任的649名国家级药品检查员外,国家局还将实行食品检查员、医疗器械检查员制度,并正在研究建立职
2016年173家上市医药制造企业市值排行榜
根据申万行业分类,新康界特梳理了上述173家归属于医药制造行业的企业市值排行榜(数据截至12月31日)。其中,共有85家企业市值过百亿,化学制药企业32家,中成药企业31家,生物制药企业22家。值得一提的是,医药制
【年终大事】上海医保目录更新开始!18产品进入,多为外企
今天是2016年12月31日,2016年的最后一天。产业界最翘首期待的事情,是按照国家人社部发布的医保目录调整方案,现在我们应该能够看到调整完了的医保目录了
大封杀!禁止医药代表擅自进医院!
在央视播出了一则历时8 个月的调查,暗访 6 家医院,曝光了医药代表与医生的诊内交易后,舆论瞬间将矛头指向医药代表,各地卫计委和医院也迅速行动起来,展开一系列针对医药代表的“封杀”行动。 ▍9部委将掀医
药业飓风来临:仿制药一致性评价风云录
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。