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多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-05

纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药!赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!

Praluent是一款PCSK9抑制剂,该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。

2021-04-05

“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查:治疗晚期肾癌+晚期子宫内膜癌!

目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。

2021-03-31

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获欧盟批准:首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-03-31

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda治疗高危早期TNBC遭遇美国FDA完整回应函(CRL)!

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物,在2020年销售额达到143.8亿美元。

2021-03-30

双抗鸡尾酒!礼来/GSK/Vir组合bamlanivimab/VIR-7831治疗低风险COVID-19显著降低病毒载量!

在持续高病毒载量的低危患者中,治疗第7天,与安慰剂相比,双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。

2021-03-30

肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共启动全球2期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!

Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC),已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。

2021-03-30

改变临床实践!百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-03-30

神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂!CD19单抗Uplizna在日本获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29