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同种异体BCMA CAR-T细胞疗法!美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT):无需等待,总缓解率60%!

ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法,无需针对每例患者单独制备,与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。

2021-04-22

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)新药!ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲,烨辉医药拥有中国权利!

belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准,该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国,烨辉医药已启动临床试验。

2021-04-22

首个甲状腺眼病药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza:在各类亚组中显著改善疾病症状,维持长期缓解!

Tepezza唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2021-04-22

ALS新药率先在加拿大提交上市申请 美国FDA遭患者团体反对!

  与许多脑部疾病一样,肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)仍然是药物研发人员难以攻克的目标。有希望的疗法一次又一次地失败,给下一个可能成功的疗法增加了越来越大的压力。目前,只有2种药物被用来对抗这种疾病,而且都有其局限性。在正在开发的新药中,最受关注的一种来自美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx制药公司。去年,一项小规模研究的结果显示

2021-04-21

前列腺癌(mCRPC)新药!强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

胃癌创新疗法!美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

多发性硬化(MS)药物!渤健公布新数据:MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!

与罗氏Ocrevus相比,Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。

2021-04-21

解决CAR-T的“阿喀琉斯之踵”!抗GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件!

细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)是CAR-T细胞治疗的“阿喀琉斯之踵”。lenzilumab能够结合并中和GM-CSF的活性,可用于预防和治疗细胞因子释放综合征(CRS)。

2021-04-20