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突破性药物不突破?FDA突破性药物认证引争议
一直以来,加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面,美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来,许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而,随着这一政策的实施,许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。
2016年度中美生物医学合作研究项目批准通知
2016年度中美(NSFC-NIH)生物医学合作研究项目批准通知2016年,国家自然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院(NIH)在医学免疫学、肿瘤、精神健康、帕金森病及神经系统疾病、感染性疾病、HIV/艾滋病及其并
飞利浦联合威彻斯特医学中心启动精准医疗计划
飞利浦联合威彻斯特医学中心启动精准医疗计划。
创新药物研发联盟风生水起!牛津大学研发联盟1300万英镑用于创新药物研发
创新药物研发联盟风生水起!牛津大学研发联盟1300万英镑用于创新药物研发。
肿瘤免疫三巨头(BMS、Roche、Merck)战斗打响,BMS寻求外援放大招
肿瘤免疫动作不断!BMS联合Infinity制药公司共同开展PD-1抑制剂Opdivo的肿瘤免疫临床试验。
一片火热!公私强强联盟探索抗体辅助新药研发新模式
公私强强联盟探索抗体辅助新药研发新模式。
《科学》:给美国新任总统的六堂科学课
《科学》提出了6个目前与全球社会、经济及民生发展有关的、最重要的科学议题。在赢得2000年美国总统大选前,乔治·布什承诺要做一个“有同情心的保守党人”,减少税收、鼓励教育、推动经济。然而他上任不久,便忙于
紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停
紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停。
喜讯!艾伯维PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定
雅培生命旗下PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定。
重磅!美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市
美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素(索利霉素)批准上市