赛诺菲
免疫治疗
再生元
Nefecon
布地奈德
哮喘
Dupixent
IgA肾病
Calliditas
急性细菌性皮肤及皮肤组织感染
Fabrazyme
法布里病
酶替代疗法
度普利尤单抗
达必妥
NSCLC
EGFR
Tagrisso
阿斯利康
非小细胞肺癌
胰岛
细胞疗法
1型糖尿病
Vertex
VX-880
干细胞
奥利万星
Melinta
HCC
Opdivo
欧狄沃
百时美施贵宝
运动神经元存活基因
脊髓性肌萎缩症
SMA
SMN2
剪接修饰剂
罗氏
肝细胞癌
islatravir
宫颈癌
ABSSSI
Kimyrsa
risdiplam
Libtayo
默沙东
lenacapavir
吉利德
易位抑制剂
衣壳功能抑制剂
oritavancin
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,在中国已进入审查!
Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。
肝癌免疫治疗!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)美国适应症面临撤销风险!
截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。
HIV长效二药方案!吉利德-默沙东强强联合:开发lenacapavir+islatravir组合疗法!
lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物,已独特的方式发挥作用。
宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元Libtayo 3期临床成功:首个可显著提高总生存期的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。
单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
法布里病新药!赛诺菲Fabrazyme:唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!
Fabrazyme于2003年上市,是第一款治疗法布里病的药物。现在,该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)。
原发性IgA肾病新药!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在美国申请上市!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
肺癌超重磅!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。