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改革
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生产质量
管理规范
医疗信息
公示
优先审评
移动健康
卫计委《远程医疗技术指南》：谁来做移动健康医疗信息的安全卫士？
如果说在一个创新世纪里，技术变革是骨架重组，那么服务和内容就是骨架上的血管和肌肉，当他们渐渐铺开时，信息安全这块皮肤，就该考虑覆盖于全身，避免水分养分流失了。
药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？
在1号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢？
食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》
国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》进行了修订。
卫计委：18个重大新药创制优先药品审评名单
为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。
CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”
进入2015年，CFDA以1号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是2014年的热点，有消息称，元旦前后，CFDA将发布关于放开网售处方药，但是，现在看这个消息并未得到落实。现在C
【CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”，影响巨大！
业内人士称，此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的，整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年，CFDA以1号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称，在2015年12月31日前，境内药品制剂
2014年CFDA生产批文和临床批件回顾
2015年到了，我们一起回顾与梳理CFDA2014年的生产批文与临床批件实时数据
CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标
国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示，本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯
CFDA：2013年我国药企数量4875家
12月23日，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注：2013年，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，批准新药临床148件，新药证书4件，
国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）
国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）