江苏一家药企被CFDA责令停产！
4月24日，国家食药监总局通报江苏苏中药业的省脉注射液存在质量问题，责令江苏食药监局确保全部召回江苏苏中药业的问题药品，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未
赵飚提出“电子监管码”异议，食药总局约谈连锁药店负责人
4月17日深夜，一心堂总裁赵飚在其个人博客以《药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费》为题发文，指出电子监管码造成的企业成本上升最后将摊到老百姓头上，很有可能会加重老百姓的用药成本负担，引发行业热议。
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
剧透注释版：CFDA最新药品注册动向和要求
《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路：（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释：药品上市许可人（Marketin
2015年中美药物审批最新报告（第一季）
热热闹闹的2014过去了，著名医药网站Fierce Pharma公布的“2014年全球制药巨头营收TOP15榜单”显示，因创新原研药的销售暴增亦或是所倚重的重磅药专利到期等原故，巨头榜单的排位发生了变化，吉利德、安进、梯瓦等的
药明康德联手阿斯利康抢占中国风湿性关节炎市场
最近，药明康德公司和阿斯利康旗下Medlmmune公司公布了双方共同开发的治疗风湿性关节炎IL-7单抗药物MEDI5117在中国上市申请的时间表。
2014年CFDA投诉举报统计，医械排第三
2015年3月31日，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动，活动主题为“合力打假 守护健康”。目前，各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投
CFDA副局长焦红：今年将严惩医疗器械违法违规行为
2015年3月25～27日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作，并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督
贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市
CFDA批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪（NextSeq CN500），以及胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械产品注册。
两部门就干细胞临床研究管理办法征求意见
国家卫生计生委与国家食品药品监管总局30日就《干细胞临床研究管理办法（试行）》征求意见。办法拟规定，干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。据介绍，干细胞研究是近年来