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生物仿制药!辉瑞Nivestym(非格司亭)获美国FDA批准,用于安进Neupogen所有适应症

2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,该公司开发的生物仿制药Nivestym(filgrastim-aafi,非格司亭-aafi)已获美国FDA批准,用于安进品牌药Neupogen(filgrastim,非格司亭)所有的适应症。Nivestym也是辉瑞在美国市场获批的第4款生物仿制药。目前,辉瑞生物仿制药管线中有多达10种资产,其中有5个处于中

2018-07-21

耐不住寂寞,安进酝酿百亿美元大并购

据知情人士透露,最近安进终于耐不住寂寞了,正准备酝酿一起100亿美元级别的大并购,以融入最近的并购大潮中来。

2015-11-10

黑云压城,Neupogen之争虽画句号 仿制药市场前景仍存未知数

近年来仿制药市场已经成为了生物医药产业增长最为迅速的市场之一。随着各大生物制药巨头旗下的众多明星药物即将失去专利保护,许多厂家纷纷磨刀霍霍,希望在这未来的新兴市场中分上一杯羹。

2015-03-22

ASH2014:诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen

诺华旗下山德士是全球排名第一的生物仿制药公司,已推出3种生物仿制药,产品在全球60多个国家销售,市场份额超过50%。

2014-12-09

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio,该药为安进品牌药Neupogen(非格司亭)的生物仿制药。在美国以外地区,Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药,欧洲市场份额达30%。

2014-07-26

Teva生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天宣布,FDA批准TBO-filgrastim(TBO-粒细胞集落刺激因子,又名XM02-filgrastim)用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者(non-myeloid malignancies,非骨髓恶性肿瘤),以减少严重中性粒细胞减少症(neutropenia)的持续时间。

2012-08-30