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ASH 2015:诺华pegfilgrastim生物仿制药III期临床媲美安进重磅品牌药Neulasta

Neulasta是安进重磅产品Neupogen的长效版,2者在2014年销售收入58亿美元。

2015-12-11

日本患者有福了!全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药

此次合作,将极大地满足日本患者及政府机构对高品质仿制药的巨大需求,同时将增强梯瓦在关键新兴市场的商业存在。

2015-11-30

安进开始发威!向年销$130亿生物药王牌产品Humira发起冲锋

安进向FDA提交了首个针对Humira(阿达木单抗)的生物仿制药上市申请,Humira是全球最畅销的处方药,2014年销售额接近130亿美元。

2015-11-30

忘了辉瑞-艾尔建吧 梯瓦才是下一个投资者的宠儿!

最近资本市场上传出了另一个声音,那就是让投资者忘记辉瑞和艾尔建,因为市场上还有更值得注意的目标——梯瓦公司。

2015-11-30

忘记辉瑞并购艾尔健,梯瓦才是目前资本市场的宠儿

梯瓦公司才是最近资本市场的宠儿。这家以色列通用名药物公司已经收到20家公司的橄榄枝,其市场总值的预估超过任何一家生物技术或制药公司200亿美元以上。

2015-11-27

安进想静静!诺华推出三个仿制药 全都针对安进畅销药!

诺华公司这次算是跟安进公司彻底杠上了!这三个仿制药全都针对安进公司的拳头产品!

2015-11-23

中国仿制药走向何方?对“华海”们核查受挫的反思

目前我国有药企4800多家,积压在CDE的注册申请有两万多件,我们的药品研发注册审评各环节都存在问题,这些问题有复杂的历史背景,这种现状的形成企业、监管部门以及相关机制都有责任。国家局的229号公告将这个行业最真实、最严峻的情况暴露出来,中国最顶级的生产企业、最顶级的CRO企业、最顶级的临床机构牵涉其中,这是中国版的“仿制药丑闻”。

2015-11-18

年度最漫长收购闹剧——迈兰收购百利高案以失败告终

今年医药界最漫长的收购战终于落下帷幕,迈兰(Mylan)未能成功收购百利高(Perrigo)完成重组世界最大仿制药和CTO航母的梦想。

2015-11-18

美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳之专利法律评析

由于专利舞蹈的相关规定复杂,目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性,试图找出对自己最有利的作法。中国企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市,不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。

2015-11-10

颜色也侵权?阿斯利康捍卫原研药出新招

阿斯利康最近向美国特拉华州的地方法院提起诉讼,要求仿制药公司Dr. Reddy's Laboratories不得在生产阿斯利康Nexium的仿制药时采用公司标志性的紫色主题。

2015-11-09