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利妥昔单抗生物类似药!美国FDA批准安进Riabni:治疗类风湿性关节炎(RA)!

Riabni是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)的生物类似药。

2022-06-15

国产生物类似药出海!渤健与百奥泰签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10

参会通知 | 2021RWE真实世界研究峰会(第五届)报名火热进行中!

由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕,会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来,RWE峰会已成功举办四届,其中第四届会议,现场参会规模达到300+,线上累计观看量近3000人次。

2021-03-12

中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31

国产生物类似药!信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

剑指罗氏美罗华!安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

中国生物类似药进军欧洲市场!百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

剑指罗氏Lucentis!三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似药SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

剑指罗氏安维汀!默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

重磅!首个“中国籍”曲妥珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30