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2015年11月2日-11月6日全球申报情况

美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批;pembrolizumab获第三个突破性疗法认定;CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。

2015-11-08

盘点:2015年十大研发失败的生物药

药物研发是一件非常艰难的任务,失败总是与成功同在。药物研发一旦失败,制药商为之所付出的代价很大的,有时甚至是致命的。提到总是使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难,据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些,或

2015-11-02

GSK天津工厂GMP证书被收!被英国老家的药监(附截图)

10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。

2015-10-27

百健第三季度业绩超华尔街预期,裁员11%

今天百健公布第三季度业绩,从销售额、净利润、到EPS均超出华尔街预期。但同时也宣布将裁员11%,节省2.5亿美元开支用于高风险晚期项目开发。

2015-10-23

三生制药又来大动作 这次目标是赫赛汀?

三生制药对外宣布,公司与一家韩国生物制药公司AlteogenInc.订立了独家特许交易,而交易的品种就是曾经畅销一时的赫赛汀仿制药(ALT-P7)。

2015-10-15

修美乐仿制药进入临床三期 艾伯维压力山大

最近,来自Baxalta以及Momenta生物医药公司的研发人员宣布两家公司联合开发的修乐美仿制药产品M923即将进入临床三期研究

2015-10-08

专利纠纷和平解决,礼来明年欲发售赛诺菲降糖药Lantus生物仿制药

近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。

2015-10-02

没有仿制药会怎么样?(附美国原研药和仿制药涨价排行榜)

美国图灵制药的创始人兼首席执行官Martin Shkreli过去三天,在全球制药界掀起轩然大波的是图灵制药公司,其让弓形虫病老药Daraprim (pyrimethamine、乙胺嘧啶)一夜之间涨价了40倍,从13.5美元涨价到750美元,而现

2015-09-28

喜讯!默沙东与三星生物仿制药Brenzys收获全球首个监管批准

此次批准,标志着双方生物仿制药合作中首个产品获批,同时也是默沙东征战生物仿制药领域的重大里程碑。

2015-09-09

优时比剥离美国仿制药业务 专注神经免疫管线

UCB此举,意在减轻负担、加强管线建设,同时更专注于神经学和免疫学等核心业务。

2015-09-07