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异体干细胞疗法!武田darvadstrocel日本申请上市:治疗管腔克罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!

darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞,已在欧洲上市,商品名为Alofisel。

2021-02-20

膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。

2021-02-17

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)新药!美国FDA批准辉瑞Panzyga(注射用人类免疫球蛋白)!

CIDP是一种罕见的自身免疫介导多发性神经病变,静脉给药免疫球蛋白(IVIg)是最常用的一线治疗药物。

2021-02-16

抗病毒新药!武田maribavir 3期临床成功:将重新定义移植受者巨细胞病毒(CMV)感染/疾病治疗!

maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir于2020年4月获得临床试验默示许可,用于治疗CMV感染或疾病。

2021-02-16

突破性降脂疗法!再生元Evkeeza获美国FDA批准:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!

Evkeeza是一款首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。

2021-02-13

近十年来首个骨髓纤维化新药!百时美施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟获批:将成临床新护理标准!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2021-02-11

淋巴瘤新药!新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准!

Ukoniq是第一款也是唯一一款口服、每日一次PI3Kδ/CK1-ε抑制剂。

2021-02-10

肺动脉高压新药!Tyvaso DPI(曲前列素,干粉吸入器)安全有效:媲美Tyvaso雾化剂!

Tyvaso DPI是目前正在开发的Tyvaso的下一代干粉配方。如果获得批准,Tyvaso DPI有望提供比传统雾化Tyvaso疗法更方便的给药方法。

2021-01-31