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银屑病新药!安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请:治疗轻中度斑块型银屑病!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,已获批3个适应症:中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。

2021-03-09

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

HIV治疗革命,365天变6天!GSK/强生完整长效疗法CAB/RPV:治疗96周显示长期疗效和安全性!

治疗96周,CAB/RPV每月一次和每2月一次方案具有相同的疗效。

2021-03-08

HIV新药!吉利德Biktarvy(必妥维®)治疗4年维持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2021-03-08

滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

BiTE免疫疗法!安进Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者3期临床疗效显著!

在高危、首次复发B-ALL儿科患者中,与巩固化疗相比,Blincyto显著延长了无事件生存期。

2021-03-08

2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide 3临床击败诺和诺德semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-03-05

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症!

头对头3期研究中,Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori,将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。

2021-03-05