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法布里病新药!赛诺菲Fabrazyme:唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!

Fabrazyme于2003年上市,是第一款治疗法布里病的药物。现在,该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)。

2021-03-16

原发性IgA肾病新药!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在美国申请上市!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-03-16

儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。

2021-03-16

全球首创生物新药!泰它西普获批上市,双靶治疗系统性红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15

干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!

VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。

2021-03-12

罗马尼亚参与食品计量领域的泛欧洲研究基础设施

  根据罗马尼亚国家食品生物资源研发所(IBA)网站消息,该所参与了“促进食品和营养计量”泛欧洲研究基础设施(Infrastructure for promoting Metrology in Food and Nutrition,简称“METROFOOD-RI”),并于2021年启动建立相应的国家项目点METROFOOD-RO。该项目点

2021-03-12

肺癌超重磅!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-03-11

新冠疫情:1.16亿!礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床:治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-03-11

肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2021-03-11