安进
替代途径
补体系统
阵发性夜间血红蛋白尿
PNH
诺华
iptacopan
曲妥珠单抗
乳腺癌
B因子抑制剂
C3G
C3肾小球病
AMG 510
KRAS
免疫调节疫苗
IO103
黑色素瘤
Ocrevus
疫苗
IO102
IO Biotech
KRASG12C抑制剂
NSCLC
sotorasib
非小细胞肺癌
margetuximab
HER2
可瑞达
免疫治疗
帕博利珠单抗
食管癌
默沙东
Keytruda
贝利尤单抗
倍力腾
狼疮性肾炎
系统性红斑狼疮
葛兰素史克
Riabni
利妥昔单抗
精准医疗
基石药业
系统性肥大细胞增多症
Fc优化
Benlysta
SM
Blueprint Medicines
生物类似药
美罗华
avapritinib
Ayvakit
MacroGenics
首个狼疮性肾炎药物！葛兰素史克Benlysta(倍力腾，贝利尤单抗)获美国FDA批准，已在中国上市!
Benlysta是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。
食管癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA优先审查：将成一线治疗新标准!
Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。
剑指罗氏美罗华！安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准！
截至目前，FDA共批准29个生物类似药，10个针对罗氏三大王牌生物制剂。
系统性肥大细胞增多症(SM)新药！强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症，基石药业在中国开发!
今年4月，基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理：治疗胃肠道间质瘤(GIST)。
HER2阳性乳腺癌新药！“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准，再鼎医药引进中国开发！
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗，头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
靶向补体疾病根本病因！美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!
在许多补体驱动的疾病中，iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。
摘取“KRAS”圣杯！安进sotorasib在美国进入实时审查：治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
免疫调节疫苗！美国FDA授予IO102/IO103突破性药物资格：联合O药一线治疗黑色素瘤总缓解率79%
IO102和IO103是一类首创免疫调节疫苗，可激活IDO和PD-L1特异性T细胞。
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准
12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性硬化症（MS）患者每年两次给药治疗。在此之前，欧洲药品管理局（EMA）基于人类使用药品委员会（CHMP）的积极意见，于2020年5月批准了两小时输液时
辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局（FDA）批准由美国制药公司辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）申请。根据FDA发布的消息，FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据，证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID