自我颠覆!吉利德斥160亿+,打造细胞与基因治疗帝国
在全球排名前十的制药企业中,吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc,下称“吉利德”)是一家非常“独特”的存在。不同于绝大多数拥有百年历史的传统药企巨头,吉利德不到而立之年便已跻身全球十大药企俱乐部。31年上市28个产品,吉利德在许多药企并不看好的抗病毒领域开拓出一条独特的成功之路,以在难治疾病领域寻找治愈的药物为目标。无论是2006年上市的艾滋病治疗单片复方剂,还是2013年率先推
4.2亿美元杀回CAR-T研发界,Kite创始人6个月时间携新公司1亿美元IPO
作为细胞治疗领域的新锐,Allogene Therapeutics公司的创始团队一直是其受备受关注与期待的一大原因,公司执行总裁和现任首席执行官均来自前Kite Pharma团队。2017年8日,制药巨头Gilead(吉利德)豪掷120亿美元收购Kite Pharma,并顺利携其 CAR-T 细胞产品 Yescarta 高调跻身肿瘤免疫第一梯队。David Chang, Arie Belldegr
半年研发投入近12亿 这家药企或斩获国内首个CAR-T
小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年,复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞,5个生物药处于临床III期,利妥昔单抗上市提交上市申请,获批在即;报告期内,公司3个重磅产品通过一致性评价,
科济生物公布CAR-Claudin 18.2 T细胞治疗胃癌胰腺癌临床数据
9月7日,CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物 (CARsgen Therapeutics) 在美国波士顿 CAR-TCR 峰会公布了 CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据:在接受治疗的12名患者中,有8名患者出现不同程度肿瘤消退;特别是在一个经过改良的治疗亚组中,按照 RECIST 1.1 标准,6名患者有5名达到客观缓解(其中1名待确认客观缓解),包括1名完全
CAR-T细胞治疗药物上市一年后的成绩单来了
在CAR-T细胞治疗产品获批上市一周年之际,产品销售符合预期。包括下一代技术、医疗政策和新的市场进入者等在内的关键决定因素将影响竞争格局。敲 · 黑 · 板▪ 在CAR-T细胞治疗产品获批上市一周年之际,产品销售符合预期。包括下一代技术、医疗政策和新的市场进入者等在内的关键决定因素将影响竞争格局▪ 最终确定但不完善的报销政策促进CAR-T治疗,推动2019年的销售提升	
AI助力 bluebird bio拓展癌症细胞疗法
bluebird bio与Gritstone Oncology宣布达成合作协议,将研发和推广用于癌症治疗的细胞疗法产品。Gritstone Oncology将利用其专有的EDGE™人工智能平台分析特定的肿瘤类型,并且识别肿瘤特异性靶标和天然T细胞受体(TCR)。从中获得的信息将用于帮助bluebird bio建立细胞疗法平台。bluebird bio将负责所有的研发、制造和推广活动。G
首个CD4CAR-T临床获FDA批准,5种CAR拿到孤儿药认定,马钰波博士在中美同时进行技术转化
纽约石溪大学、iCell Gene Therapeutics(子公司:归气丹生物医药)以及路易斯维尔大学共同宣布,其在研的治疗复发和难治性T细胞白血病和淋巴瘤的CD4CAR工程化T细胞的IND已经获得美国FDA批准。而且这是CD4CAR-T细胞疗法针对侵入性T细胞恶性肿瘤的首次人体临床试验,将在2018年年底之前开始招募I期临床试验患者。Huda Salman博士(图片来源 stonybrook.
手握第3款PD-1抗体,再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法,有后来居上之势
2018年,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份,欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
“挤压”细胞开发抗癌疗法,SQZ累计融资逾亿美元
SQZ Biotech公司今日宣布C轮完成了7200万美元超募融资,新投资方包括Everblue,Illumina Ventures,Invus,Orient Life,以及Viva Ventures Biotech Group。前两轮融资的投资方本次也继续跟进,包括Bridger Healthcare Partners,Global Health Science Fund,GV,JDRF TID
Cellectis公司第3款通用型CAR-T疗法UCART22获美国FDA批准进入人体临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司,专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCART22的新药临床试验申请(IND),这是该公司第2个拥有完全控制权的TALEN基因编辑候选产品,开发用于复发性或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白