新型抗炎药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)III期临床研究获成功!
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。这是一项在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclo
首个甲状腺眼病治疗药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)III期临床显著改善突眼和复视!
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,评估Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)III期OPTIC临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Teprotu
新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用
系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab关键III期临床获得成功!
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)在研单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)关键III期TULIP 2研究(NCT02446899)的结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Trial of Anifrolumab in Active Syste
首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)获美国FDA批准!
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tepezza(teprotumumab-trbw),用于治疗甲状腺眼病(TED)。该批准较处方药用户收费法(PDUFA)目标日期2020年3月
首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准!
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症(MS)进程都
“渐冻人”新希望!Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床!
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),计划在本季度
银屑病新药!艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)!
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的中度至重
中国患者福音!全球“药王”:艾伯维产品修美乐®在华获批,治疗成人中重度活动性克罗恩病!
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®(阿达木单抗注射液)在华获批的第五个适应症,也标志着修美乐®(阿达木单
中国慢阻肺(COPD)创新药!阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂正式上市,用于COPD维持治疗!
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,慢阻肺(COPF)三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提