肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症性肠病在欧盟进入审查！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准皮下注射（SC）剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio（vedolizumab），作为一种维持疗法，用于中度至重度溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式
哮喘新药！GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)新适应症在欧盟进入审查！
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份监管申请文件，该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗
寻常痤疮新药！Almirall在中国开发新型四环素Seysara，首个皮肤病口服抗生素，已在美国上市！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议，获得新型四环素Seysara（sarecycline片剂）在大中华区（包
多发性硬化症新药！诺华ofatumumab在美欧进入审查，首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良好的安全性。
脓毒性休克创新疗法！adrecizumab概念验证II期研究成功，靶向肾上腺髓质素恢复&维持血管完整性!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --Adrenomed AG是德国一家临床阶段的生物制药公司，于2009年由一个拥有数十年脓毒症方面的深入经验以及诊断和药物开发深厚知识的管理管队创立，致力于通过保护血管完整性来挽救治疗方案有限的危重病患者生命。其先导候选药物adrecizumab是一种首创的（first-in-class）单克隆抗体，通过靶向
罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症，治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社（Zenyaku Kogyo）近日联合宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）100mg和500mg注射剂一个新的适应症，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP
首创IL-31受体阻断抗体！nemolizumab治疗结节性痒疹（PN）II期临床显著降低瘙痒程度！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Galderma是全球最大的独立全球性皮肤学公司，是研究和开发科学定义和医学证明的皮肤病解决方案的领导者。近日，该公司宣布，评估nemolizumab治疗中重度结节性痒疹（prurigo nodularis，PN）成人患者II期研究（NCT03181503）的完整结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）
特应性皮炎新药！Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布，评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究（NCT03745638）已经达到了主要终点。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：（1）轻度至中
酒糟鼻新药！Foamix局部抗生素FMX103(米诺环素，1.5%泡沫)具有强劲疗效，将于6月获批上市！
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家专业制药公司，致力于开发和商业化新型外用疗法，以满足皮肤病治疗领域存在的未满足需求。近日，该公司在迈阿密举行的2020年南海滩皮肤病研讨会上公布了FMX103（米诺环素，1.5%泡沫）治疗成人中度至重度中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PP
关节疼痛治疗喜讯！GSK扶他林凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准，由处方药转为OTC！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Voltaren Arthritis Pain（双氯芬酸钠外用凝胶，1%[NSAID]-关节炎止痛药）作为非处方（OTC）产品，用于成人（18岁及以上），暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是，随着此次批准，Voltar