成败关键！一致性评价中参比药物的选择
相比原研创新药的研制成功往往需要10余年的时间和动辄十亿美元的资金支持而言，仿制药(通用名药)企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效性，只需证明仿制药与原研药具有相同的有效成分、剂型、药效
睿智化学与Active Motif（艾跃生物）缔结战略性联盟
睿智化学（ChemPartner）与Active Motif就表观遗传药物研发领域的生化及分析技术缔结战略性联盟，此合作将促进优势资源互通，并在很大程度上提升双方在表观遗传领域的研发能力以及国际影响力。本次技术合作整合了睿
美国仿制药注册相关法律法规及流程
美国仿制药处方比例逐年升高，2013年已达到总处方量的86%。
那些年，大药企花在研发上的钱
创新药始终是处方药行业最诱人、关注度最高的领域。这些年，你知道制药巨头在研发上花了多少钱，又经历过多少失败?兴业证券汇总了下述表格，供诸君参考。
敲开FDA大门的中国仿制药名录
国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。
仿制药拥有未来良好的市场潜力
仿制药是经过对一些成功的药物为基础而研制出仿制的产品成果。仿制药的出现可以降低消费者的购药压力，尤其是一些高价的药物，仿制药的功劳就更不可磨灭了。由于仿制药的药物成本减少，由此仿制药的价格可以符合经济
专利药到期高峰到来 仿制药迎大发展
医药是一个特殊的行业，新药研发没有立竿见影的效果，而专利药到期高峰已来到，对于发展中国家来说，则意味着仿制药将有更多的市场空间，我国仿制药将面临黄金时代。
生物类似物：“钱”景很美好 政策很纠结
近年来，全球生物药市场增长迅速，在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额，以单抗药物为代表，疫苗、生物治疗类药物（包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗）已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。
安进在日本提交治疗高胆固醇药物Repatha上市申请
安进公司今天宣布已向日本监管部门提交了治疗高胆固醇药物Repatha的上市申请。Repatha由总部位于日本的、Amgen和Astella制药在日本的合资公司共同开发。 Repatha是一种在研的全人单克隆抗体，抑制前蛋白转化酶枯
黑云压城，Neupogen之争虽画句号 仿制药市场前景仍存未知数
近年来仿制药市场已经成为了生物医药产业增长最为迅速的市场之一。随着各大生物制药巨头旗下的众多明星药物即将失去专利保护，许多厂家纷纷磨刀霍霍，希望在这未来的新兴市场中分上一杯羹。