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运筹帷幄,默沙东发力仿制药研发市场

最近,制药巨头默沙东公司就公布了其计划试水仿制药市场的详细计划。

2015-03-04

"专利战争"-诺华和安进继续为Neupogen生物仿制药“厮打”

安进已经提交了一份请愿书,要求法院阻止诺华开发的优保津生物仿制药上市 因为诺华仿制了安进的重磅炸弹药物Neupogen,两家公司最近开始了一场激烈的“争夺战”。

2015-03-03

“意料之外,情理之中?”FDA推迟首个单抗仿制药审评

FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade(英利昔单抗)的生物仿制药进行评审,现决定予以推迟,并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。

2015-03-02

"Lantus之争"愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市Lantus(来得时)仿制药

礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药,该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。

2015-02-28

美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请

美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司,一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者,2015年2月17日宣布, FDA接受了公司产

2015-02-27

汇总:FDA授予突破性疗法认定(BTD)药物,癌症类占43%

FDA于2012年7月创建“突破性疗法认定(BTD)”审批通道,旨在加速严重或危及生命的新药项目。迄今为止,已授权70多项,其中癌症类占大头(42.9%);截至目前共计已有20个新药获批上市。

2015-02-26

Celltrion在12个欧洲国家新上市单抗生物类似药Remsima™

Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™,目前共在31个国家获得批准,用于自身免疫疾病的治疗。

2015-02-26

收购狂辉瑞再发力,170亿美元拿下Hospira

辉瑞近日宣布与Hospira达成收购协议,将以170亿美元收购Hospira。这桩收购是辉瑞加强其生物仿制药管线的重要举措。

2015-02-06

Cancer:骨质疏松症治疗药物有助预防子宫内膜癌

2014年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --一项新的分析表明,使用双磷酸盐类药物(此类药物通常用于治疗骨质疏松症和其他骨疾病)的女性发展子宫内膜癌的风险是不使用此类药物妇女患子宫内膜癌风险的一半左右。此项研究发

2014-12-23

盘点:2015年十大专利悬崖

2012年是有史以来“专利悬崖”最严峻的一年,多个重磅化学药跌下悬崖,总计市值高达530亿美元。2015年将迎来第二波最严峻的“专利悬崖”,不过值得庆幸的是,这一年尽管多个生物药专利到期,但仿制难度大成本高,对品牌药的影响相对有限的多。

2014-12-19