跨国药企“下注”仿制药市场
近日，世界最大制药商辉瑞公司(PFE)表示，2011财年第四季净盈利下降50%，主要受一次性开支拖累，加上畅销胆固醇药物立普妥(Lipitor)的专利到期导致美国业务营收下滑。 “辉瑞公司2011财年第四季净盈利大幅下降确实与其失去美国市场专利保护的立普妥关系密切。”中投顾问医药行业研究员许玲妮在接受记者采访时说。 一直以来，辉瑞公司都是以新药研发为导向，目前已经拥有多项专利药品。
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿制药市场。
世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份，美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。
IMS：全球仿制药市场机遇分析
总结预测前后十年全球药品市场容量与增长情况的变化。按市场分，我们可以发现整个增长的贡献主要来自于新兴医药市场，发达国家市场只有美国和日本呈正增长，欧洲国家基本上处于零增长甚至负增长。将发达市场的典型代表美国，和新兴市场的典型代表中国进行对比，可以发现在2005-2010五年间，中国药品市场对世界药品市场增长贡献率为15%，2011-2015五年间，贡献率预计扩大到27%。
原研药与仿制药：创新与竞争的循环
梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司，全球最大的仿制药生产公司，市值大约为200亿美元，2007的总销售额超过70亿美元，它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家，员工数量超过2.5万人。
华生推出波利特（Pariet）仿制药
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。
“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕
上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日，“第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar&FOB China 2012）”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。
“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议
2012年6月6日，默克（Merck KGaA）与雷迪博士（Dr. Reddy Laboratories）签署了一项协议，将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药，以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止，通过注射给药的复杂生物技术药物，很难被仿制，不像传统的化学药和胶囊药。
迈兰（Mylan）就仿制药Xopenex专利诉讼与Sunovion达成和解
2012年5月31日，迈兰（Mylan）公司今天宣布，旗下Mylan Specialty公司已与Sunovion公司就Mylan Specialty公司Levalbuterol Hydrochloride (HCl)(0.31mg/3mL,0.63mg/3mL,1.25mg/3mL,1.25mg/0.5mL) 吸入剂简约新药申请（ANDA）专利侵权诉讼签订和解协议. Levalbuterol HC