印度百康（Biocon）推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb
印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb，该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物，此前印度专利局已撤消了该药的专利。
迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准
迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗（trastuzumab）生物仿制药获印度药品管理总局（DCGI）批准，该药为罗氏重磅药物赫赛汀（Herceptin）的生物仿制药。
欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion，和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布，Inflectra（infliximab，英利昔单抗）获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是欧盟获批的首个单抗类（mAb）生物仿制药。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）和Coherus生物科学公司9月3日宣布，双方已签署了一项独家合作，开发并商业化依那西普（etanercept）生物仿制药，推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外，该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂，用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病，并有可能降低成本，扩大患者对药物的获取。
Sandoz公布其Enbrel仿制药三期研究数据
2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Novartis公司的仿制药部门Sandoz公布了其关于Enbrel的仿制药三期研究成果。由于FDA目前对仿制药的管理比欧洲更为严厉，因此公司对仿制药的研究在大西洋两岸同时展开。这种仿制药被临床上被用来治疗慢性斑块状牛皮癣而不是此前外界预测的类风湿性关节炎。公司也希望借此增加其对仿制药研发的经验。 但是在美国，仿制药研究面临着巨大困难。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
单抗仿制药的上市前景--未来不是梦
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的Rituxan和抗Her-2受体单克隆抗体赫赛汀（Herceptin）在欧洲分别于2014年和2015年专利期满
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
2013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击
近日，光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后，公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间，远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品的销售业绩出现如此大的下滑呢？答案就是仿制药，这也是制药公司必须要面对的既熟悉而又致命的一个“罪魁祸首”。 每家制药公司都清楚他们在和时间赛跑。
沈竞康：中国创新如何应对仿制药的竞争？
2012年5月10日下午，沈竞康研究员在"张江药谷论坛：药物创新研发所面临的机遇和挑战论坛"上，就中国的创新怎样来应对仿制药的竞争与参会者做了交流。 沈竞康研究员是国家重大新药创制总体组专家、中科院上海药物研究所研究员、上药中央研究院院长，他对国内药物创新体会深刻。此次论坛是“BIO-FORUM2012第14届上海国际生物技术与医药研讨会”的卫星会，由上海市浦东新区生物产业行业协会主办。