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医药产业

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有效预防手术部位感染!D-PLEX100(聚合物脂质包埋多西环素)3期临床:将腹部手术后切点感染和死亡降低54%!

抗感染药物领域的突破性药物资格(BTD)相当罕见,这突显了D-PLEX100的强劲疗效和治疗潜力。

2022-10-07

非那雄胺喷雾首度问世,为“雄脱”患者带来新生机

一直以来,毛发与头皮健康长期影响着人们的生活,近几年,“头秃”成为了网络热词,人们除了用它调侃自己焦头烂额的生活,也侧面反应了脱发已成为现代人越来越关注的问题。

2022-09-29

首个CRISPR基因编辑疗法!美国FDA授予exa-cel(CTX001)滚动审查!

exa-cel有潜力成为全球首个获得监管批准的CRISPR基因编辑疗法,这是一种自体、体外CRISPR/Cas9基因编辑疗法,目前正被开发作为镰状细胞病(SCD)和输血依赖型β地中海贫血(TDT)。

2022-10-07

全球首个EZH1/2双重抑制剂!Ezharmia在日本获批:治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ALT)!

Ezharmia是全球第一个获得监管批准的EZH1和EZH2抑制剂,标志着复发或难治性ALT治疗方面取得的重大进展。

2022-10-07

1型神经纤维瘤病(PN1)药物!强效MEK抑制剂Koselugo在日本获得批准!

NF1是一种常常导致毁容的、罕见的遗传病,导致肿瘤在神经上生长。Koselugo是一种口服、强效、选择性MEK1/2激酶抑制剂,是第一种被批准治疗NF1的药物。

2022-10-07

PD-1肿瘤免疫疗法!Keytruda(可瑞达)在日本获批4项新批准:治疗多种癌症!

在日本,Keytruda已在13种不同类型癌症中获得了23项批准。

2022-10-07

不限癌种!礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准:治疗RET基因融合阳性实体瘤!

Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。

2022-09-27

每年注射365次→52次!超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)降糖效果优于德谷胰岛素(每日一次)!

icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素,旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求。目前,持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。

2022-09-27

全身型重症肌无力(gMG)新药!欧盟批准长效C5抑制剂Ultomiris!

Ultomiris是第一种也是唯一一种被批准用于治疗gMG的长效C5补体抑制剂。

2022-09-27

特应性皮炎(AD)新药!欧盟CHMP建议批准抗IL-13单抗Adtralza:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-09-27