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PFS翻倍 肝细胞癌创新疗法获FDA批准

 昨日,Exelixis公司宣布,美国FDA批准该公司开发的抗癌疗法Cabometryx(cabozantinib)作为单药疗法,治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌(HCC)患者。这一批准进一步扩展了该疗法的适应症范围。肝癌是世界上导致癌症死亡的第二大癌症类型,全世界每年有80万名新患者,超过70万患者因此而去世。我国也是肝癌的大国之一。HCC是最常见的肝癌,如果不接受治疗,

2019-01-16

Celgene淋巴瘤疗法优势突出 显著改善PFS

  日前,新基公司(Celgene)在美国血液协会(ASH)年会上公布了新药Revlimid(lenalidomide,来那度胺)在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示,Revlimid与罗氏(Roche)的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)联合(简称R2),在滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者的二线治疗中,与单用Rituxan相比具有

2018-11-05

诺华放射性抗癌药Lutathera3期结果积极 大幅提高PFS

诺华(Novartis)日前于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年大会上宣布了其重磅新疗法Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate*),在治疗中肠神经内分泌肿瘤(NETs)患者的3期临床试验NETTER-1中获得的积极分析结果。本次公布的数据显示,与单独使用octreotide LAR相比,Lutathera疗法大幅度改善了中肠NET患者的无进展生存期(PFS)。这一

2018-10-21

默沙东HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准扩大适应人群,用于27-45岁男性和女性群体

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)的补充生物制品许可(sBLA),扩大该疫苗的适龄人群,用于27-45岁的男性和女性群体,预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前

2018-10-12

显著提高PFS 武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极

  9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。全世界每年新确诊的肺癌患者高

2018-09-27

2024年最畅销的前列腺癌药物:Xtandi以45亿美元高居榜首

  在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌,通常发生在老年人群中,病情发展缓慢且不会引起严重伤害,但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。目前,前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分

2018-07-19

高血压新指南发布:45-75岁年龄段 半数以上将被诊断为高血压

  美国2017版ACC/AHA高血压新指南,将很多按原先指南原本不是高血压的人,定义成了高血压病患者。在新指南标准下,中美两国联合数据表明,这将大大增加高血压患病的人数、需要推荐药物治疗的人数。如果美国和中国全面推行新指南,这两个国家45-75岁年龄段人口中,半数以上的人都将被诊断为高血压。7月11日,《英国医学杂志(BMJ)》权威发布了以上按照美国新版高血压指南标准下,中美

2018-07-17

BMJ Diabet Res & Care:每周工作45小时以上的女性有更高的患糖尿病风险

2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --最近,在线发表在期刊BMJ Diabetes Research & Care上的一项研究发现,每周工作45小时以上与女性糖尿病风险增加相关联。研究显示,在每周工作30至40小时的女性中并未发现这种风险的增加。因此研究者们表示,坚持不超过这个总工作时长或能帮助控制糖尿病发病风险。据估算,到2030年全球将有4.39亿成年人患有糖尿病--与201

2018-07-04

默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

日前,默沙东公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请。该申请寻求扩大GARDASIL 9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。美国FDA已批准优先审查该药物的sBLA,并制定了处方药使用费法(PDUFA)及审批时限,预计的决定公布日期为2018年10月6

2018-06-14

Array黑色素瘤组合疗法PFS翻倍 有望上半年获批

  Array BioPharma今日宣布,治疗BRAF突变晚期,不可切除或转移性黑素瘤患者的关键3期COLUMBUS试验详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。该研究表明,接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比,其无进展生存期(PFS)明显延长。转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的

2018-03-23