默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）的补充生物制品许可（sBLA），扩大该疫苗的适龄人群，用于27-45岁的男性和女性群体，预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前
显著提高PFS 武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日，武田（Takeda）公司宣布，该公司的抗癌新药Alunbrig（brigatinib）在作为一线疗法，治疗ALK阳性（ALK+）的非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比，brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。全世界每年新确诊的肺癌患者高
显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极
9月12日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）联合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显着提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。RCC是最常见的肾癌类型，大约占所有肾癌的90%。最常见
2024年最畅销的前列腺癌药物：Xtandi以45亿美元高居榜首
在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）达到这一目的。目前，前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分
高血压新指南发布：45-75岁年龄段 半数以上将被诊断为高血压
美国2017版ACC/AHA高血压新指南，将很多按原先指南原本不是高血压的人，定义成了高血压病患者。在新指南标准下，中美两国联合数据表明，这将大大增加高血压患病的人数、需要推荐药物治疗的人数。如果美国和中国全面推行新指南，这两个国家45-75岁年龄段人口中，半数以上的人都将被诊断为高血压。7月11日，《英国医学杂志（BMJ）》权威发布了以上按照美国新版高血压指南标准下，中美
BMJ Diabet Res & Care：每周工作45小时以上的女性有更高的患糖尿病风险
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --最近，在线发表在期刊BMJ Diabetes Research & Care上的一项研究发现，每周工作45小时以上与女性糖尿病风险增加相关联。研究显示，在每周工作30至40小时的女性中并未发现这种风险的增加。因此研究者们表示，坚持不超过这个总工作时长或能帮助控制糖尿病发病风险。据估算，到2030年全球将有4.39亿成年人患有糖尿病--与201
默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理
日前，默沙东公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请。该申请寻求扩大GARDASIL 9的年龄适应证批准，用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。美国FDA已批准优先审查该药物的sBLA，并制定了处方药使用费法（PDUFA）及审批时限，预计的决定公布日期为2018年10月6
Array黑色素瘤组合疗法PFS翻倍 有望上半年获批
Array BioPharma今日宣布，治疗BRAF突变晚期，不可切除或转移性黑素瘤患者的关键3期COLUMBUS试验详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。该研究表明，接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比，其无进展生存期（PFS）明显延长。转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的
Ann Int Med：超过45万中国人群近10年跟踪调查发现：喝热茶或使食管癌风险增加5倍
2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究报告中，来自中国北京大学医学部的科学家对超过45万人进行长期跟踪调查研究发现，在较高温度下饮用热茶或许会增加饮酒及抽烟人群患食管癌的风险。图片摘自：blog.tutorming.com近年来，食管癌的发病率呈上升趋势，且患者的生存率较低，尤其对于欠发达地区的人群和男性
显著延长PFS 卵巢癌新药获优先审评资格
Clovis Oncology公司近日宣布，FDA已接受该公司对rucaparib的补充新药申请（sNDA），作为对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。该应用不依赖于患者的BRCA突变状态，不需要进行诊断性检测。FDA同时授予该药物优先审评资格，将于2018年4月6日公布审评结果。根据美国癌症协会的统计，2017年，美国有超过22，400名妇女被诊断患有卵