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制药

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全球首个!基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷疗法获FDA批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者

目前,拓舒沃®是全球首个获批联合阿扎胞苷用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法。

2022-06-02

探索生物制药产业闭环之路  基石药业公布2021年度业绩

公告显示,2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请(NDA)的批准;伴随商业化步伐加快,营收实现大幅增长,总收入达到人民币2.437亿元,包括八个月内的产品销售收入人民币1.628亿元。

2022-06-01

哮喘新药!PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-06-01

结节性痒疹创新药!Dupixent(度伐利尤单抗)获美国FDA优先审查:显著减轻瘙痒和皮损!

Dupixent是第一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物,证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的潜在益处。

2022-06-01

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!美国FDA批准Evrysdi(利司扑兰):治疗2个月以下的症状前婴儿!

Evrysdi现在可用于所有年龄段的婴儿、儿童、青少年、成人,治疗SMA。

2022-06-01

白血病(AML)新药!美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!

基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。

2022-05-31

BCMA CAR-T细胞疗法!欧盟批准Carvykti(西达基奥仑赛):治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-05-31

晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!CD30靶向药Adcetris(安适利)联合化疗:显著延长生存期!

与当前公认的一线标准护理ABVD化疗方案相比,Adcetris+AVD化疗一线治疗,随访6年,将死亡风险降低41%。

2022-06-01

高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!欧盟批准Keytruda新辅助/辅助治疗方案!

在关键3期临床试验中,Keytruda新辅助/辅助治疗方案显著延长了无事件生存期(EFS)。

2022-06-01

食管鳞状细胞癌(ESCC)一线免疫治疗!美国FDA批准2种Opdivo方案(Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy)!

与化疗相比,2种Opdivo方案显著延长了总生存期(OS)。

2022-06-01