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海南大学研究者揭示了HN-001具有治疗代谢相关性脂肪肝的发展的潜力

本研究数据集中表明,HN-001通过减少肝脏脂肪变性、脂肪毒性、肝脏损伤、炎症和肝脏纤维化来减轻MAFLD。

2024-02-19

JITC:把TMB的“门槛”抬高,才能找到从免疫治疗中长久获益的肺癌患者!

本次真实世界分析为肺癌免疫治疗中应用TMB指导用药,提供了非常好的证据,尤其是抬高TMB的Cut-off值结合PD-L1高表达,能识别出获益显著的患者群体,期待未来能有前瞻性研究对结论进一步验证

2023-02-14

美国FDA授予exa-cel(CTX001)滚动审查!

exa-cel有潜力成为全球首个获得监管批准的CRISPR基因编辑疗法,这是一种自体、体外CRISPR/Cas9基因编辑疗法,目前正被开发作为镰状细胞病(SCD)和输血依赖型β地中海贫血(TDT)。

2022-09-29

美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02

JITC:血液TMB有望成为肺癌免疫治疗预测性生物标志物

免疫检查点抑制剂(ICI)给50%以上的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了生存获益[1];然而还是有很多患者无法从治疗中获得益处,而且接受免疫治疗的部分患者还会出现严重的不良反应。

2022-05-02

美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定!

ALK-001是一种化学修饰的维生素A,是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。

2021-07-15

CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗2种血红蛋白病!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF),单次输注可快速持久提高血红蛋白水平!

2021-04-29

CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001:1次输注,快速持久提高血红蛋白水平!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF)。

2020-09-23

创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药

 7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言,器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而,即便接受了器官移植,身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生

2020-07-23

创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药

 创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试

2020-07-01