纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)淋巴瘤新药上市获批,中国原研CAR-T开启双适应症新时代
2025年11月28日,合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经
纳基奥仑赛注射液开启淋巴瘤适应症临床应用,获批一周三地首方落地
2025年11月28日,国家药品监督管理局正式批准合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的淋巴瘤新适应症上市申请,作为首款中国自主研发双适应症细胞
合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)获批上市,为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来突破性治疗选择
纳基奥仑赛注射液的上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。
HER2 ADC:下一个“西达基奥仑赛”诞生地?
中国创新药不应“偏安一隅”,也不能一直采取PD-1式的适应症差异道路来谋求监管批准,实现出海走完了西达基奥仑赛前半程的HER2 ADC,挑战“泊马度胺和达雷妥尤单抗”的下半程等你来演绎……
吉利德CAR-T疗法「阿基仑赛」显著延长大B细胞淋巴瘤患者总生存期
3月21日,吉利德公布了CAR-T疗法Yescarta(阿基仑赛)用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的ZUMA-7研究的初步总生存期(OS)结果。
合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。
国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药
2021年8月20日, 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者,治疗后顺利出院。