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国产PD-1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

结节性痒疹新药!美国FDA授予OSMRβ靶向阻断单抗vixarelimab突破性药物资格!

在2a期临床试验中,与安慰剂相比,vixarelimab治疗显著降低了瘙痒严重程度。

2020-11-18

NEJM:2期临床试验表明单抗evinacumab可将高风险患者的坏胆固醇水平降低50%

2020年11月18日讯/生物谷BIOON/---在一项2期临床研究中,来自美国西奈山伊坎医学院和全球其他学术研究机构的研究人员发现试验药物evinacumab将患有标准治疗抵抗性重症高胆固醇血症(severe hypercholesterolemia)的患者体内的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即俗称的“坏”胆固醇)降低了50%。由美国再生元公司赞助的这项

2020-11-18

湿性AMD新药!诺华公布新一代药物Beovu视网膜不良事件联盟调查初步结果!

在首次注射Beovu之前12个月内发生过眼内炎症和/或视网膜血管阻塞的患者中,风险最高。

2020-11-16

进军乳腺癌领域!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15

恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功:将掀起一场腥风血雨

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2020-11-13

肾细胞癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床击败舒尼替尼!

目前,Keytruda+Lenvima组合正在评估治疗13种不同类型的肿瘤,已在多种类型肿瘤中展现强劲疗效!

2020-11-13