小野制药
Opdivo
CD38
免疫治疗
多发性骨髓瘤
Darzalex
古塞库单抗
强生
特诺雅
神经母细胞瘤
guselkumab
银屑病关节炎
PsA
IL-23
Tremfya
安维汀
食管鳞状细胞癌
isatuximab
Sarclisa
赛诺菲
百时美施贵宝
ESCC
Y-mAbs
生物类似药
百奥泰
贝伐珠单抗
BAT1706
蛋白酶体抑制剂
阿达木单抗
NSCLC
Yervoy
非小细胞肺癌
艾伯维
坏疽性脓皮病
adalimumab
Humira
修美乐
BRAF
Braftovi
单抗
Danyelza
GD2
Kyprolis
靶向治疗
Erbitux
Mektovi
结直肠癌
naxitamab
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告，复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗
全球首个坏疽性脓皮病(PG)治疗药物！艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)日本获批第12个适应症!
修美乐(Humira)是全球最畅销的药物，年销售峰值接近200亿美元。
肺癌(NSCLC)一线治疗新方案！2款免疫疗法(Opdivo和Yervoy)三种方案在日本获得批准!
2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日联合宣布，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）和抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）在日本已获得批准，一线
结直肠癌重磅消息！BRAF V600E mCRC靶向方案：Braftovi二药&三药方案获批！
临床数据显示，与对照方案相比，Braftovi方案显著延长生存期。
多发性骨髓瘤重磅组合！Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获得批准!
Kyprolis和Darzalex代表了2种关键作用机制(蛋白酶体抑制剂，抗CD38单抗)，将填补治疗空白。
神经母细胞瘤新药！新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA批准，联合GM-CSF总缓解率高达78%！
Danyelza是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。
银屑病关节炎(PsA)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟批准，已在中国上市！
在中国，Tremfya于2019年12月获批，治疗中重度斑块银屑病成人患者。
中国生物类似药进军欧洲市场！百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请！
百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。
食管癌(ESCC)首个免疫治疗！百时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟批准：二线治疗显著延长生存期！
Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。
骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，已获美欧批准