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偏头痛新药!灵北CGRP靶向抗体Vyepti获欧盟批准:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti是唯一一款用于偏头痛预防的静脉疗法,输注当天就发挥疗效。

2022-01-27

偏头痛新药!灵北CGRP靶向抗体Vyepti在欧盟进入审查:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti已在美国上市,3个月给药一次,一年仅需4次。

2020-12-31

偏头痛新药!灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适

2020-09-05

偏头痛新药!首个静脉CGRP靶向抗体-灵北Vyepti在美国上市,3个月一次静脉输注!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)已在美国上市,该药于今年2月21日获得美国FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。Vyepti通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于300mg剂量。值得一提的是,Vyepti是第一个也是唯一

2020-04-07

3个月静脉输注一次!灵北CGRP靶向抗体Vyepti III期临床显著减少偏头痛天数!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,评估Vyepti(eptinezumab-jjmr)用于预防性治疗成人慢性偏头痛的III期PROMISE 2(NCT02974153)研究结果已发表于医学杂志《Neurology》。文章标题为:Efficacy and safety of eptinezumab in pat

2020-03-28

偏头痛领域竞争加剧!第4款CGRP靶向抗体-灵北Vyepti获美国FDA批准,3个月一次静脉输注!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyepti(eptinezumab-jjmr),用于预防性治疗成人偏头痛。值得一提的是,Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉(IV)疗法,该药通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于3

2020-02-23

偏头痛领域竞争加剧!灵北完成$19.5亿收购Alder,获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)近日宣布,已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布,现金总价为19.5亿美元,Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购,将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道:“我们非常高

2019-10-28

单抗药物最新临床研发进展

2019年4月30日讯/生物谷BIOON/---抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基础上,将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖

2019-04-30

3个月输注一次!第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。eptinezumab每3个月一次静脉输注

2019-04-24

第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab在美国提交上市申请,3月静脉输注一次

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。eptinezumab每3个月一次静脉输

2019-02-25