
新冠疫情:1.36亿!罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV高危人群被动免疫:有症状感染风险降低81%!
此外,与安慰剂相比,REGEN-COV在接受治疗但仍经历有症状感染的患者中平均1周消除症状(安慰剂3周)、在新近感染无症状患者中将发展为有症状COVID-19总体风险降低31%。
国产抗PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!
在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。
宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
肺癌重磅!Opdivo+化疗新辅助(术前)免疫治疗早期肺癌3期临床成功:显著提高病理学完全缓解!
CheckMate-816代表了第一个随机3期研究,显示新辅助免疫疗法联合治疗可切除NSCLC患者的病理学缓解有显著改善。
降低死亡风险49%! 吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市
吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万
食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!百时美施贵宝2种Opdivo组合疗法3期临床获得成功!
Opdivo是第一个也是唯一一个PD-1/L1抑制剂,在治疗各种组织学和肿瘤部位的上消化道癌(胃、胃食管连接部和食管)显示出优越的一线生存益处。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
国产生物类似药出海!渤健与百奥泰签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!
渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。
首个冷凝集素病(CAD)溶血药物!赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!
sutimlimab有潜力成为第一个治疗CAD溶血的药物。
吉利德Trodelvy获得FDA批准治疗三阴性乳腺癌
日前,吉利德科学宣布,美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者,这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法,其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。此次Trodelvy获得批准,得到了全球性、开放标签III期ASCENT试验研究数据的支持。ASCEN