首个冷凝集素病(CAD)溶血药物！赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab：治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!
sutimlimab有潜力成为第一个治疗CAD溶血的药物。
吉利德Trodelvy获得FDA批准治疗三阴性乳腺癌
日前，吉利德科学宣布，美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法，其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。此次Trodelvy获得批准，得到了全球性、开放标签III期ASCENT试验研究数据的支持。ASCEN
国内首个原创系统性红斑狼疮药物价格曝出
近日，荣昌生物首个原创新药泰爱（泰它西普）价格曝出。据药融圈信息，目前泰它西普零售单价为2586元/支，且在早享福利和患者援助项目（PAP）下，全年治疗费用为78951元，平均每支822元。今年3月，泰爱获国家药监局批准上市，用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者”的治疗。据了解，系统性红斑
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！吉利德Trodelvy获美国FDA批准：首个延长生存期的疗法!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。
肾癌术后辅助治疗！默沙东Keytruda单药治疗3期临床获得成功：显著延长无病生存期(DFS)!
这是抗PD-1疗法在RCC患者辅助（术后）治疗中首次获得阳性结果，证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。
肾癌一线治疗！默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima在日本提交首个申请!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌
今日，国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，2018 年 12 月 17 日，
银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!
在2项3期研究中，Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
多发性硬化症(MS)新药！渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准：治疗复发缓解型MS患者！
Tysabri上市已有15年时间，是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。
改变临床实践！小野制药Opdivo在日本提交新适应症：辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!
与安慰剂组相比，Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。