医疗器械
我国健康体检行业正在崛起-有力助推体外诊断行业发展
相比境外健康体检行业而言，局限于国家政策、资金支持力度及居民健康意识水平，我国专业健康体检行业起步晚，属于朝阳产业。由于行业发展原因，我国健康体检行业仍以医院等医疗机极为主，民营机构作为新兴势力，正在快速崛起。一、中国健康体检市场正在快速崛起健康体检，是指通过医学手段和方法对受检者进行检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病和健康隐患的诊疗行为。健康体检行业属于医疗服务行业，近年来，随着
国家医疗器械质量公告发布
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家企业的2个品种3批。具体为：（一）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。河南华林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力、环氧
IVD行业盛宴，聚焦技术与应用--2018先进体外诊断行业峰会，四会合一，共襄盛举
春风吹走了凛冬，也吹醒了IVD行业的另一次复苏，3月9日-10日生物谷举办的2018先进体外诊行业峰会注重创新，力议深入，着力解决具体问题。不同于其他同类会议，因为多年的举办导致会议的内容质量下降，生物谷的演讲嘉宾总是随时势，追前沿，积极推动IVD行业交流与发展。本次峰会设三大专场，四大平行，希望能伴随着新年后的第一缕春风带给您一个更好的2018！会议名称：2018先进体外诊断行业峰会
术前术后一管血，众望所归的液体活检技术将迎来全新的时代
小编推荐会议：2018（第三届）液体活检产业发展论坛第十四届全国大肠癌学术会议期间，北京大学首钢医院院长顾晋表示：“目前，ctDNA（循环肿瘤基因）这种检测技术在临床已经开始应用，常常用在检测肿瘤治疗药物反应、监测肿瘤耐药突变、评估手术效果等方面。”无独有偶，中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁在第一届海峡肺癌国际高峰论坛暨第六届肺癌精准诊疗研讨会上也表明：“液体活检ctDNA方面的研究
国内IVD领域的市场现状及全新增长点
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。与国外发达国家相比，我国体外诊断行业还处于发展前期阶段，作为成长性新兴行业，国内体外诊断上市公司因受投资者热捧而得到较高市
贵州耗材零加成政策将出
取消医用耗材加成再接力，贵州省或也将在近期就推出该项新政了。上个月，贵州省发改委、卫计委、人社厅联合发了个文：《贵州省关于做好公立医院综合改革医疗服务价格动态调整工作的通知》。医疗服务价格调整，就是取消以药养医，降低药品、耗材和检验检查费用，并将降费所腾出的空间用于提高体现医务人员技术劳务价值的项目价格。依据三部门联合通知，贵州省近期“腾空间”的主要政策措施将连续出台，包括：(1)《国
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则附件X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申
Ann Oncol：克服乳腺癌耐药将不是梦！研究人员发现导致ER+乳腺癌耐药的基因突变！
2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——在美国匹兹堡大学马吉妇科研究所（MWRI）和UPMC希尔曼癌症研究中心，一大群致力于研究最常见乳腺癌耐药机制的临床医生和实验研究人员发现了雌激素受体（ER）上的一个新突变会导致耐药性。ER+乳腺癌占乳腺癌病例的2/3，由体内的雌激素提供能量生长。抗雌激素疗法在治疗初期通常有效，但是ER+乳腺癌却通常会由于肿瘤产生耐药性而复发。图片来源：Public
POCT，质控路在何方？
聚焦POCT质控：2018先进体外诊断行业峰会 POCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感，许多是概念大于
FASEB J：请注意！倒班会加剧炎症，使肥胖和糖尿病恶化！
2018年2月9日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《The FASEB Journal》上的研究，约有1500万美国人没有传统的朝九晚五的工作日，他们中的许多人，如护士、消防员、飞行人员以及许多其他工作人员每周的工作时间都会发生剧烈变化。这就会改变他们的生物钟，使生物钟无法正确计算时间，这使得高脂饮食对代谢紊乱的坏影响更显著。图片来源：CC0 Public Domain“这种情况下