医疗器械
美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备
2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备，这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变，这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示，该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄
首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病
就在刚刚，美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备，这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管，即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因，也是导致处于工作年龄阶段的成
“拥抱郁金香”项目一周年成果显著 帕金森病规范诊治我们在行动—“郁金香活力操”在沪发布 倡导中老年人健康生活方式
4月11日为世界帕金森病日，调研显示超9成大众对帕金森病认识不足全球超过3成帕金森患者在中国，科学疗法普及不足，病人容易陷入治疗误区帕金森病已成为继肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”目前帕金森病主要治疗手段为药物及神经外科脑起搏器手术疗法2018年为脑起搏器发明第30周年，进入中国第20年，全球累计造福病患15万人超九成社会大众不了解帕金森病 四成患者曾被误诊据2017年发布的帕金森病大众
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
NEJM重磅：结肠癌病人术后化疗时间减半可提高获益、并显著降低副作用！
2018年4月2日讯 /生物谷BIOON /——根据一项全球新研究，一些手术后的结肠癌病人的化疗疗程应该减半。发生淋巴结转移（3期）的结肠癌病人在手术后通常会接受6个月的化疗。图片来源：Cancer Research UK但是研究人员发现将化疗时间缩短为3个月并不会影响很多病人癌症复发的几率。同时缩短化疗时间还可以显著降低副作用。降低副作用手术后进行化疗可以阻止结肠癌复发，但是病人也要因此付出代价
Foundation Medicine推出里程碑式的伴随诊断产品F1CDx，可用于所有类型实体瘤
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布，在美国市场推出FoundationOne CDx（F1CDx），这是美国FDA批准的首款可用于广泛癌症临床伴随诊断的产品。F1CDx是一款突破性的伴随诊断产品，于2017年11月底获得FDA批准，此次批准被誉为精准医学领域的一个重大里程碑事件。F
1型糖尿病重磅消息！赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin在欧盟进入正式审查
2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理sotagliflozin（索格列净）的上市许可申请（MAA）。此次MAA，申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法，用于改善1型糖尿病（T1D）成人患者的血糖控制。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白
新型大脑扫描仪 允许患者在测量时自然的移动
来自诺丁汉大学彼得曼斯菲尔德成像中心和英国伦敦理工学院惠康人类神经影像中心的研究人员共同开发了一款一代的脑部扫描仪。这种扫描仪可以像一个头盔一样戴在头上，在扫描的过程中允许患者在周围自然的移动。它是惠康公司为期五年的资助项目的一部分，具有引发人类大脑成像领域变革的可能。在今天发表的一篇自然论文中，研究人员证明，他们可以测量大脑活动，而人们做自然动作，包括点头、伸展、喝茶甚至
重磅消息！23andMe第二款健康风险基因检测产品获得美国FDA批准
2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了来自美国知名基因检测公司23andMe的另一款直接面向消费者（DTC）的健康相关基因检测产品，这款产品用于检测女性罹患乳腺癌和卵巢癌的风险是否升高。据悉，作为一种遗传健康风险（GHR）检测产品，该产品分析来自所收集唾液样本的DNA，并通过23andMe公司检测女性是否携带任意的BRCA1或BRC
Cancer Discovery：这两个基因狼狈为奸！给白血病添油加醋！
2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——一个由比利时佛兰德斯生物研究所VIB-KU Leuven癌症生物学研究中心的Jan Cools教授领导的研究团队在急性淋巴细胞白血病（ALL，一种恶性血癌）的发展研究中取得了突破性进展。尽管科学家们对许多致癌基因以及它们各自的功能很熟悉，但是这个VIB的团队现在揭示了这些致癌基因中的两个如何联合导致白血病。他们的研究成果于近日发表在《Cancer