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中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药!IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床52周数据:持续改善症状和体征!

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。

2022-11-14

晚期肺癌一线免疫治疗!美国FDA批准抗PD-L1疗法Libtayo+化疗:显著延长总生存期!

Libtayo已被证实:作为单药疗法、联合化疗,一线治疗晚期NSCLC均能显著延长总生存期。

2022-11-14

哮喘新药!美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

新冠肺炎(COVID-19)疫苗!欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!

Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

2022-11-04

特应性皮炎(AD)新药!IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查:持久清除皮损,缓解瘙痒!

lebrikizumab是一种新型单克隆抗体(mAb),能够以高亲和力结合可溶性IL-13,具有高生物利用度、长半衰期,可阻断IL-13信号转导。

2022-10-31

多发性硬化(MS)新药!CNS渗透性共价BTK抑制剂evobrutinib:治疗3.5年,显示持久临床益处!

evobrutinib是一种高选择性口服中枢神经系统(CNS)渗透性共价BTK抑制剂。

2022-10-31

白癜风首个药物疗法!Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色 !

Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。

2022-10-31

呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!欧盟EMA受理佐剂RSVPreF3 OA疫苗上市申请:用于60岁及以上老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-10-31

罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在欧盟进入加速评估!

leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。

2022-10-31

类风湿性关节炎(RA)新药!葛兰素史克终止抗GM-CSF单抗otilimab 3期临床项目!

otilimab是一种靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体,开发用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。

2022-10-28