泛发性脓疱型银屑病
结节性痒疹
原发性免疫缺陷病
活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征
APDS
leniolisib
Dupixent
2型炎症
度伐利尤单抗
Keytruda
vamorolone
可瑞达
帕博利珠单抗
肿瘤免疫疗法
PD-1
特应性皮炎
IL-13
tralokinumab
PI3Kδ抑制剂
解离型类固醇
IL-36R
四价减毒活疫苗
spesolimab
带状疱疹
Shingrix
带状疱疹疫苗
欣安立适
登革热
TAK-003
Qdenga
DMD
溃疡性结肠炎
Stelara
乌司奴单抗
喜达诺
RSV
呼吸道合胞病毒
RSVPreF3 OA疫苗
杜氏肌营养不良症
Adtralza
泛发性脓疱型银屑病(GPP)新药!新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!
Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。
带状疱疹疫苗!Shingrix(欣安立适):在≥50岁老年人群中,可提供长达10年保护!
Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
登革热疫苗!武田Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)欧盟监管传喜讯:将于2月内获批上市!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
溃疡性结肠炎(UC)新药!Stelara(喜达诺)3期研究4年数据:显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!
Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗关键3期临床:将严重疾病减少94.1%,总体疫苗效力82.6%!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。
杜氏肌营养不良症(DMD)新药!首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市!
vamorolone是一种首创(first-in-class)药物,与皮质类固醇结合的受体相同,但会改变受体下游活性,因此被认为是一种“解离型”抗炎药。
罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查!
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
首个结节性痒疹药物!美国FDA批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
PD-1肿瘤免疫疗法!Keytruda(可瑞达)在日本获批4项新批准:治疗多种癌症!
在日本,Keytruda已在13种不同类型癌症中获得了23项批准。
特应性皮炎(AD)新药!欧盟CHMP建议批准抗IL-13单抗Adtralza:治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。