帕博利珠单抗
默沙东
可瑞达
Keytruda
肿瘤免疫治疗
阿尔茨海默氏症
Dravet综合征
Fintepla
Zogenix
激越
安非他酮
氟苯丙胺口服液Fintepla
维昇药业
AXS-05
Axsome
右美沙芬
皮肤鳞状细胞癌
Pembrolizumab
白蛋白结合型
rapamycin
西罗莫司
雷帕霉素
cSCC
nab-sirolimus
Abraxane
癫痫
生长激素缺乏症
芬氟拉明
Aadi Bioscience
PD-1
Ascendis
Perjeta
Herceptin
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乳腺癌
罗氏
HER2阳性
默克
尿路上皮癌
PD-L1
肿瘤免疫疗法
膀胱癌
辉瑞
dMMR
MSI-H
外显子跳跃
Sarepta
杜氏肌营养不良
Bavencio
TransCon hGH
DMD
casimersen
微卫星不稳定
结直肠癌
错配修复缺陷
45号外显子
生长激素
膀胱癌重磅消息！默克/辉瑞Bavencio一线维持治疗适应症获美国FDA批准，显著延长生存期！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。
HER2+乳腺癌重大创新！罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准，给药仅5-8分钟
这是罗氏第一次将2种单抗结合起来，可通过单次皮下注射给药，大幅缩短给药时间。
结直肠癌精准医疗！默沙东Keytruda获美国FDA批准单药一线治疗MSI-H/dMMR患者，将改变治疗模式
提交申请不到1个月获批，Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。
杜氏肌营养不良(DMD)新药！Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市！
casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的，这类患者约占DMD患者总数的8%。
儿童生长激素缺乏症新药！新型长效生长激素TransCon hGH在美国申请上市，中国处于III期临床！
目前，维昇药业正在中国开展III期临床试验，该药将成为首个未经修饰的长效人生长激素，每周一次使用。
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日，FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla（原ZX008）用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果，Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数，减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
治疗阿尔茨海默(AD)激越！美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格！
目前，尚无治疗AD激越的药物，II/III期临床显示，AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。
罕见儿童癫痫新药！美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服液)，治疗Dravet综合征！
在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中，Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。
开发白蛋白紫杉醇的大牛又要搞事情：白蛋白结合型雷帕霉素(nab-sirolimus)在美国申请上市!
申请治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)，在携带TSC2突变的患者中，总缓解率高达89%！
皮肤鳞状细胞癌(cSCC)免疫治疗！默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准！
在中国，Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。