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精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物melflufen获美国FDA优先审查:治疗三重难治性骨髓瘤!
melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。
新冠疫情:2491万!美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)紧急使用授权,用于中度COVID-19患者!
在美国,瑞德西韦现在可用于所有住院COVID-19患者,无论氧气状况如何。
40年来首个新机制痤疮药!局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂获美国FDA批准上市!
Winlevi可用于男性和女性,是第一款无系统性副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。
新冠疫情:2433万!美国FDA授予雅培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权:5美元,15分钟出结果!
该检测卡无需任何仪器设备,症状出现前7天内,灵敏度高达97.1%、特异性98.5%。
罕见病新药!美国FDA批准首个半胱胺滴眼液Cystadrops:治疗胱氨酸沉积症的眼部表现!
Cystadrops可显著减少眼角膜中的胱氨酸晶体沉积。
全球首个METex14突变肺癌靶向药!!默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!
诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。
白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。
抗炎新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎(AS)!
Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。
晚期肾癌“靶向+免疫”一线治疗!BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo在美申请上市!
在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
全球首个软骨发育不全症药物!BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市!
vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。