新型抗炎药！艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎（AS）II/II期临床获成功！
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验（NCT03178487）的阳性数据。结果显示，与安慰剂相比，Rinvoq显著改
新型抗炎药！礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来（Eli Lilly）近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上公布了Taltz（ixekizumab）治疗非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）III期COAST-X研究（NCT02757352）的阳性新数据。礼来全球免疫品牌开发负责人Pharm.D.Rhonda Pacheco表示：“我们
新型抗炎药！礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上公布了Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的52周结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个对Taltz和修美乐（Hu
首个狼疮性肾炎药物！罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗增生性狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者II期NOBILITY（NCT05250652）研究的数据。结果显示，Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据，美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格
新型抗炎药！强生Tremfya(特诺雅)银屑病关节炎III期临床成功，香港已上市，大陆已申报上市
2019年11月12日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会公布了Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的2项III期临床研究（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据。结果显示，2项研究均达到了主要终点：治疗24周，与
慢阻肺新药！全球首个一天一次 用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg）获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
银屑病关节炎一线新药！诺华Cosentyx(可善挺)首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验，入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗（生物制剂初治，biologic-naive）的活动性银屑病关节炎（PsA）患者，比较了2款抗炎药——Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secuki
罕见病新药！罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在美欧进入审查！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）青少年和成人患者的营销授权申请（MAA）并授予了加速评估。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了satralizumab的生物制品许可申请（BLA）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（
多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准，胃肠道耐受性大幅改善!
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098），该药是一种新型口服富马酸药物，具有独特的化学结构，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm
新型抗炎药！艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功！
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib；15mg和30mg，每日一次）治疗银屑病关节炎（PsA）的III期SELECT-PsA 2研究（NCT03104374）的积极顶线结果。该研究是评估Rinvoq治疗活动性PsA成人患者疗效和安全性的首个研究，结果显示，该研究达到了主要终点和全部次要终