FDA
仿制药
生物仿制药
药品
诺华
艾伯维
安进
生物类似药
制药巨头
外资原研
原因
多发性硬化症
监管
Glatopa
Copaxone
癌症研究
迈兰
梯瓦
收购
销售
新药
辉瑞
Zarxio
辉瑞:制药巨头即将“回归”
然而,现在辉瑞似乎迎来了一丝曙光,如果其后期管线药物临床实验顺利,监管方面也无大碍,公司就有望凭借众多潜在重磅炸弹药物扭转收入下降的局势。
汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-5月1日)
本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。
诺华超越辉瑞成第一:解读诺华的王者之路(上)
依据咨询公司 GlobalData 提供的最新销售数据显示,受专利到期及重磅药物更新的影响,2014年诺华已超越辉瑞成为第一制药巨头。此前,辉瑞已经霸占榜首多年。
流言成真!仿制药巨头梯瓦$400亿收购迈兰,缔造仿制药超级航母
此次并购,将缔造一个年营收超过300亿美元的仿制药超级航母。
汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)
本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。
FDA批准诺华全球首个Copaxone仿制药Glatopa
Copaxone是全球最畅销的多发性硬化症药物,2014年销售额高达42亿美元。
中国仿制药不敌外资原研两大原因
我们选取了在已经中国上市的、包含多个重要治疗领域的近20个知名重磅品种,分别位于各自领域年度销售额的最前列,其中大部分国内首仿上市都超过10年。根据中康资讯的数据,我们比较了原研外企和国内首仿企业20
FDA打开生物类似药大门,制药巨头面临多大挑战?
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
专注开发原创药的安进决定把“抄袭”做到完美
2010年开始,安进这家美国生物制药公司就雄心勃勃地准备生物制药领域的仿制药,并计划到2019年上市5个生物仿制药。
美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。